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江苏沃森顺利通过“流感病毒裂解疫苗”生产许可现场核查

        2013年10月8日,江苏省泰州市食品药品监督管理局莅临江苏沃森生物技术有限公司(以下简称“江苏沃森”)进行“流感病毒裂解疫苗”生产许可的现场核查,江苏沃森顺利通过此次检查。
        在检查过程中,药监局核查人员重点查看了江苏沃森流感原液车间、分装包装车间及QC实验室和动物房,对公司的厂房、设施、设备及现场管理给予了高度的评价,认为江苏沃森质量管理标准化、设施设备先进化、操作管理规范化,符合国家规定及标准要求。
  此次生产许可现场核查的通过意味着江苏沃森已具备“流感病毒裂解疫苗”生产条件,质量管理和技术管理已达到相应水平。下一步工作重点将放在生产批件的获得以及投产准备上。预计江苏沃森流感病毒裂解疫苗正式投产后,可实现年产量8,000,000人份。
 

                                                                                    江苏沃森生产管理部     闫培襄

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